La ranitidina era un medicamento que inhibía la producción de ácido en el estómago, indicado para el tratamiento de diversos problemas causados por el exceso de acidez, como esofagitis por reflujo, gastritis o duodenitis.
Este fármaco fue retirado del mercado de forma definitiva en 2020 tras los comunicados emitidos por agencias reguladoras como la FDA en Estados Unidos, la AEMPS en España, la COFEPRIS en México y la ANMAT en Argentina, así como en otros países. Esta decisión se debió a que diversas investigaciones detectaron en su composición una sustancia potencialmente cancerígena llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), la cual se origina por la degradación de la propia molécula de la ranitidina.
No existe previsión de que la ranitidina vuelva a estar disponible para su venta. Por lo tanto, se recomienda consultar al médico para reevaluar el tratamiento y sustituir este fármaco por otra opción terapéutica segura, en caso de ser necesario.
Para qué servía
La ranitidina era un medicamento que actuaba disminuyendo la producción de ácido en el estómago y se indicaba habitualmente para el tratamiento o prevención de diversas condiciones, tales como:
- Úlceras gástricas o duodenales (estómago e intestino);
- Reflujo gastroesofágico;
- Síndrome de Zollinger-Ellison;
- Exceso de acidez gástrica;
- Esofagitis erosiva;
- Acidez estomacal;
- Úlceras por estrés;
- Síndrome de Mendelson.
Asimismo, la ranitidina se utilizaba para prevenir lesiones en la mucosa del estómago y del duodeno (parte inicial del intestino) causadas por el uso de antiinflamatorios no esteroideos.
Además, en combinación con antibióticos, solía prescribirse para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori y el tratamiento de úlceras asociadas. Vea cómo identificar los síntomas de una úlcera en el estómago.
¿La ranitidina causa cáncer?
No, la ranitidina en sí misma no causa cáncer.
Sin embargo, el problema que llevó a su retiro mundial es que la molécula de ranitidina es inestable y, bajo ciertas condiciones, como calor o almacenamiento prolongado, se descompone y produce una impureza llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA).
La NDMA es la sustancia que sí está clasificada como un probable cancerígeno humano. Esto significa que estudios en animales han demostrado que causa cáncer, y se cree que puede hacerlo en humanos si se consume en cantidades altas durante mucho tiempo.
Dosis indicada de la ranitidina
Importante: La ranitidina ha sido retirada del mercado en muchos países debido a alertas sanitarias. La siguiente información sobre las dosis se conserva únicamente con fines referenciales.
Anteriormente, la dosis de ranitidina era indicada por un médico general o gastroenterólogo según la enfermedad. Las pautas de administración habituales solían ser:
- Adultos: La dosis común oscilaba entre 150 y 300 mg, de 2 a 3 veces al día, durante el tiempo estipulado por el médico. Se administraba en forma de comprimidos, tabletas o jarabe.
- Niños: La dosis se calculaba en función del peso, habitualmente de 2 a 4 mg/kg, una o dos veces al día, sin exceder nunca los 300 mg diarios. Esta presentación solía ser en jarabe y requería prescripción pediátrica estricta.
En los esquemas de tratamiento pasados, si se olvidaba una toma, la indicación era ingerir el medicamento lo antes posible y continuar con el horario habitual, evitando siempre duplicar la dosis para compensar.
Asimismo, existía la presentación inyectable, la cual era administrada exclusivamente por un profesional de la salud bajo supervisión médica.
Posibles efectos secundarios
La ranitidina era un medicamento generalmente bien tolerado, pero en raras ocasiones podía causar efectos secundarios como dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, rostro, labios, boca o lengua, así como erupciones cutáneas y sensación de debilidad, principalmente al estar de pie.
Si se presentaba alguno de estos síntomas, la indicación era interrumpir el tratamiento inmediatamente y buscar atención médica de urgencia, ya que podían ser señales de una reacción alérgica grave o anafiláctica. Vea cómo identificar los síntomas de reacción alérgica grave.
Contraindicaciones
La ranitidina no debía ser utilizada por personas con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Además, su uso estaba contraindicado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.