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Início » Saúde » FDA emite aviso sobre sonambulismo e comportamentos perigosos causados pelo zolpidem

FDA emite aviso sobre sonambulismo e comportamentos perigosos causados pelo zolpidem

PorGessika Julia Carvalho
12/11/2026
FDA emite aviso sobre sonambulismo e comportamentos perigosos causados pelo zolpidem

FDA emite aviso sobre sonambulismo e comportamentos perigosos causados pelo zolpidem

Uma pessoa pode tomar zolpidem para dormir e, durante a noite, levantar da cama, preparar alimentos ou até dirigir sem estar completamente acordada. No dia seguinte, talvez não se lembre de nada. Esses comportamentos raros, mas potencialmente perigosos, motivaram um alerta máximo de segurança da agência reguladora americana Food and Drug Administration (FDA), divulgado originalmente em abril de 2019. O aviso continua válido e reforça que os episódios podem ocorrer até mesmo após a primeira dose e com quantidades recomendadas do medicamento.

Por que a FDA emitiu um alerta máximo sobre o zolpidem?

O zolpidem é um medicamento sedativo-hipnótico utilizado no tratamento da insônia. Sua ação reduz a atividade do sistema nervoso central e facilita o início do sono. Entretanto, em algumas pessoas, pode provocar comportamentos complexos durante o sono, nos quais o indivíduo realiza atividades sem estar completamente desperto.

Em 30 de abril de 2019, a FDA anunciou a inclusão do alerta de maior destaque nas bulas de medicamentos contendo zolpidem, eszopiclona e zaleplona. Conhecido como boxed warning, esse aviso foi motivado por relatos de lesões graves e mortes relacionadas a comportamentos durante o sono. Não se trata de uma proibição desses medicamentos, mas de uma advertência que exige atenção especial de médicos e pacientes.

Quais comportamentos perigosos podem acontecer durante o sono?

Os episódios são chamados de comportamentos complexos relacionados ao sono. Diferentemente de simplesmente acordar e caminhar pela casa, a pessoa pode realizar atividades relativamente elaboradas enquanto permanece em um estado de despertar incompleto, com julgamento e percepção comprometidos.

Entre os comportamentos relatados estão:

  • Andar dormindo: levantar da cama e circular pela casa sem plena consciência do que está acontecendo.
  • Preparar ou consumir alimentos: utilizar utensílios de cozinha, cozinhar ou comer durante a noite sem perceber completamente suas ações.
  • Dirigir veículos: sair de casa e conduzir um carro enquanto não está totalmente acordado, com risco de acidentes graves.
  • Realizar outras atividades: fazer ligações, tomar medicamentos adicionais ou executar tarefas sem consciência plena.

Um detalhe especialmente importante é a possibilidade de amnésia. Conforme as orientações da FDA sobre os riscos dos medicamentos para insônia, muitas pessoas não se recordam desses acontecimentos ao despertar. Em algumas situações, familiares ou pessoas que moram na mesma casa são os primeiros a perceber que algo incomum ocorreu.

Caminhar, preparar alimentos ou dirigir sem estar totalmente acordado são comportamentos raros associados ao zolpidem que podem provocar acidentes graves
Caminhar, preparar alimentos ou dirigir sem estar totalmente acordado são comportamentos raros associados ao zolpidem que podem provocar acidentes graves

O sonambulismo pode acontecer com a primeira dose de zolpidem?

Sim. O alerta da FDA destaca que os comportamentos complexos podem surgir após a primeira dose ou depois de um período de uso do medicamento. Também existem relatos com doses recomendadas, sem necessidade de consumo excessivo para que o problema apareça. Portanto, seguir a dose prescrita é indispensável, mas não elimina completamente esse risco.

Esses episódios também não devem ser confundidos com a sonolência comum ao despertar. O zolpidem pode causar tontura, alterações de memória e redução da atenção no dia seguinte, mas os comportamentos complexos acontecem quando a pessoa realiza atividades sem estar plenamente acordada. A combinação com álcool, outros medicamentos sedativos ou doses superiores às prescritas pode aumentar os riscos relacionados à sedação. O conteúdo sobre efeitos colaterais do zolpidem também aborda essas reações e os cuidados necessários durante o tratamento.

O que fazer se alguém apresentar sonambulismo após tomar zolpidem?

Se ocorrer um episódio de comportamento complexo durante o sono, a recomendação da FDA é interromper imediatamente o uso do medicamento e entrar em contato com o médico. Essa orientação específica de segurança é diferente da recomendação habitual de não suspender tratamentos por conta própria. O profissional poderá avaliar o episódio, investigar outros fatores envolvidos e definir uma alternativa para tratar a insônia.

Quem já apresentou esse tipo de reação após zolpidem, eszopiclona ou zaleplona não deve voltar a utilizar esses medicamentos, conforme a contraindicação estabelecida pela agência. Se houver acidente, lesão, dificuldade para despertar, respiração anormal ou suspeita de ingestão excessiva de medicamentos, é necessário procurar atendimento de emergência.

Os comportamentos complexos durante o sono podem ocorrer mesmo com doses recomendadas de zolpidem, tornando essencial reconhecer sinais incomuns durante o tratamento
Os comportamentos complexos durante o sono podem ocorrer mesmo com doses recomendadas de zolpidem, tornando essencial reconhecer sinais incomuns durante o tratamento

Como usar medicamentos para dormir com mais segurança?

O zolpidem deve ser utilizado somente com prescrição, na dose e pelo período orientados pelo médico. O medicamento geralmente é administrado imediatamente antes de deitar, quando existe tempo suficiente para uma noite completa de sono, conforme a apresentação prescrita. Não se deve aumentar a dose, repetir a administração durante a madrugada sem orientação ou combinar o tratamento com bebidas alcoólicas e outros sedativos por conta própria.

Para quem apresenta insônia persistente, o acompanhamento também permite investigar fatores que prejudicam o sono e avaliar tratamentos não medicamentosos, como a terapia cognitivo-comportamental para insônia, considerada uma das principais abordagens para casos crônicos. Os medicamentos podem ter utilidade em situações específicas, mas seus benefícios precisam ser avaliados individualmente diante dos possíveis efeitos adversos. Mesmo após uma noite aparentemente normal, é necessário ter atenção à sonolência e à redução dos reflexos antes de dirigir ou realizar atividades que exigem concentração.

Este conteúdo é informativo e não substitui avaliação médica. O zolpidem deve ser utilizado somente com prescrição e acompanhamento profissional. Comportamentos complexos durante o sono exigem interrupção imediata do medicamento e contato com o médico.

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