Pesquisadores do Instituto Butantan desenvolveram uma vacina contra a dengue que precisa de apenas uma aplicação. A Butantan-DV recebeu registro da Anvisa para pessoas de 12 a 59 anos e apresentou proteção contra dengue sintomática e formas com sinais de alarme ou graves nos estudos clínicos. A oferta pelo SUS começou em 2026, mas a vacinação com esse imunizante foi temporariamente interrompida em junho para investigação de eventos adversos raros e, até o momento, não há um novo cronograma oficial de retomada.
Como funciona a vacina de dose única do Butantan?
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente de vírus vivos atenuados, formulada para estimular proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. Sua principal diferença prática em relação a outras opções é o esquema de uma única dose, aplicada por via subcutânea.
A Anvisa publicou o registro da vacina do Instituto Butantan em dezembro de 2025. A indicação aprovada abrange pessoas de 12 a 59 anos, embora a estratégia inicial definida pelo SUS tenha utilizado um recorte diferente conforme a disponibilidade de doses.
O que os estudos mostraram sobre a eficácia?
O ensaio clínico de fase 3 envolveu 16.235 participantes no Brasil. Nos primeiros dois anos de acompanhamento, a eficácia contra dengue sintomática confirmada foi de 79,6%. Os participantes incluíam tanto pessoas que já haviam tido contato com o vírus quanto aquelas sem infecção prévia.
Resultados mais recentes, publicados após cinco anos de acompanhamento, mostraram eficácia de 65% contra dengue sintomática e de 80,5% contra o conjunto de casos com sinais de alarme ou dengue grave. Durante o estudo foram registrados casos provocados por DENV-1 e DENV-2, mas não por DENV-3 e DENV-4, o que impede calcular diretamente a eficácia clínica contra esses dois últimos sorotipos a partir desse ensaio.
Quem foi autorizado a receber a vacina?
O registro da Anvisa permite o uso da Butantan-DV entre 12 e 59 anos. No SUS, a estratégia planejada inicialmente priorizava pessoas de 15 a 59 anos, porque adolescentes de 10 a 14 anos já eram contemplados pela vacinação com outro imunizante contra a dengue.
A introdução da Butantan-DV aconteceu em etapas. Entre os primeiros grupos e locais contemplados estavam:
- pessoas de 15 a 59 anos em projetos de vacinação em Botucatu, em São Paulo, Nova Lima, em Minas Gerais, e Maranguape, no Ceará;
- trabalhadores da Atenção Primária à Saúde do SUS;
- posteriormente, outros públicos conforme a disponibilidade planejada de doses.
Qual é o cronograma atual da vacina no SUS?
A ampliação planejada não seguiu o cronograma inicial. Em 8 de junho de 2026, o Ministério da Saúde e a Anvisa determinaram a interrupção preventiva da vacinação com a Butantan-DV após a identificação de eventos adversos raros que precisavam ser investigados. Cerca de 500 mil doses haviam sido aplicadas naquele momento.
O Instituto Butantan informa que o registro da vacina continua válido, mas que a retomada depende da investigação de segurança. Portanto, não há atualmente um cronograma confirmado para ampliar novamente a Butantan-DV à população pelo SUS. A suspensão desse imunizante não significa a interrupção de toda a vacinação contra dengue no país.
A vacina substitui os outros cuidados contra a dengue?
Não. Mesmo com a vacinação, eliminar criadouros do Aedes aegypti continua sendo necessário, porque nenhuma vacina oferece proteção absoluta e nem todas as pessoas estão contempladas pela imunização. Evitar água parada e manter recipientes que acumulam água protegidos continuam entre as principais medidas preventivas.
Também é importante reconhecer sintomas e sinais de alerta. O conteúdo do Tua Saúde sobre sintomas, transmissão e tratamento da dengue explica quando manifestações como dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos ou piora após a febre baixar exigem atendimento médico mais rápido.
Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a avaliação de um médico ou de outro profissional de saúde.
