Beyfortus est un médicament contenant du nirsévimab, un anticorps monoclonal à longue durée d’action. Il est utilisé pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS), notamment chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Contrairement à un vaccin, Beyfortus apporte directement à l’enfant des anticorps capables de reconnaître le VRS. En effet, le nirsévimab se fixe sur la protéine F située à la surface du virus et l’empêche de pénétrer efficacement dans les cellules, contribuant ainsi à réduire le risque de maladie respiratoire liée au VRS.
Lisez aussi: Virus respiratoire syncytial: symptômes, transmission et traitement tuasaude.com/fr/virus-respiratoire-syncytialBeyfortus est un médicament soumis à prescription et doit être administré sous supervision d’un professionnel de santé. Il ne doit pas être utilisé ou administré sans avis médical. Dans les sources européennes consultées, le nom commercial documenté est Beyfortus, notamment dans l’Union européenne, qui comprend la France et la Belgique.
Principales indications
Beyfortus est indiqué dans les situations suivantes:
- Prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures provoquées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du virus;
- Protéger certains enfants jusqu’à l’âge de 24 mois qui restent vulnérables à une forme sévère d’infection par le VRS pendant leur deuxième saison de circulation du virus.
Beyfortus est utilisé à titre préventif. Il ne s’agit pas d’un médicament destiné à traiter une bronchiolite ou une autre infection à VRS déjà installée.
Son utilisation doit respecter les recommandations officielles et être déterminée par un professionnel de santé en fonction de l’âge, du poids et de la situation clinique de l’enfant.
Lisez aussi: Bronchiolite: symptômes, causes, traitement (et prévention) tuasaude.com/fr/bronchiolitePosologie, présentation et mode d’administration
Beyfortus est administré par injection intramusculaire. La dose dépend notamment du poids de l’enfant et du fait qu’il s’agisse de sa première ou, dans certaines situations particulières, de sa deuxième saison de circulation du VRS.
1. Première saison de circulation du VRS
Chez les nouveau-nés et les nourrissons pesant moins de 5 kg, la dose recommandée est une dose unique de 50 mg, administrée par voie intramusculaire.
Chez les nourrissons pesant 5 kg ou plus, la dose recommandée est une dose unique de 100 mg, également administrée par voie intramusculaire.
Pour les enfants nés pendant la saison de circulation du VRS, Beyfortus peut être administré dès la naissance. Pour ceux nés en dehors de cette période, l’administration est idéalement réalisée avant le début de leur première saison de VRS.
L’injection est réalisée de préférence dans la partie antérolatérale de la cuisse.
2. Deuxième saison de circulation du VRS
Chez les enfants jusqu’à l’âge de 24 mois qui restent vulnérables à une forme sévère de maladie liée au VRS pendant leur deuxième saison, la dose recommandée est de 200 mg, administrée sous la forme de deux injections intramusculaires de 100 mg.
Dans ce cas, les deux injections doivent être réalisées sur des sites d’injection différents.
Cette administration est idéalement effectuée avant le début de la deuxième saison de circulation du VRS.
Effets secondaires possibles
Les effets secondaires les plus fréquents de Beyfortus sont une éruption cutanée, de la fièvre et une réaction au niveau du site d'injection.
L’éruption cutanée peut apparaître dans les 14 jours suivant l’administration. La fièvre et les réactions au niveau du site d’injection peuvent notamment se manifester au cours des 7 jours suivant l’injection.
Les réactions au site d’injection peuvent comprendre des manifestations locales telles qu’une rougeur, un gonflement ou une douleur.
En cas de réaction importante ou de symptôme inhabituel après l’administration, un professionnel de santé doit être consulté.
Contre-indications
Beyfortus est contre-indiqué chez les enfants présentant une hypersensibilité au nirsévimab, sa substance active, ou à l’un des excipients contenus dans le médicament.
L’administration doit donc être précédée d’une vérification des antécédents d’allergie et des éventuelles contre-indications par le professionnel de santé.
Actuellement, il n’existe pas suffisamment de preuves dans les sources scientifiques consultées pour ajouter d’autres situations à la contre-indication officielle liée à l’hypersensibilité.
Questions fréquemment posées
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Beyfortus est le nom commercial du nirsévimab, un anticorps monoclonal à longue durée d’action développé pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons.
Contrairement à un vaccin, le nirsévimab apporte directement à l’enfant des anticorps capables de neutraliser le VRS. Il s’agit donc d’une immunisation passive et non d’une vaccination classique.
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Dans les principaux essais cliniques, l’efficacité du nirsévimab a été évaluée pendant 150 jours après l’injection, soit environ 5 mois.
Les données scientifiques permettent donc de documenter une protection pendant cette période d’environ 5 mois. Les sources scientifiques retenues ici ne permettent pas d’affirmer avec précision pendant combien de temps une protection cliniquement significative persiste au-delà de cette période chez tous les nourrissons.
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Beyfortus n’est pas un vaccin, mais un anticorps monoclonal administré au nourrisson afin de prévenir les infections respiratoires dues au VRS.
Le caractère obligatoire ou non d’un médicament ou d’une immunisation dépend de la réglementation et des politiques de santé de chaque pays, et non des essais scientifiques d’efficacité et de sécurité.
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La prise en charge financière et le remboursement de Beyfortus dépendent des décisions des autorités sanitaires et des organismes d’assurance maladie.
Il est remboursé par l’Assurance Maladie à hauteur de 65% (relevé de 30 % à 65 % selon les derniers avis officiels).