{"id":84931,"date":"2026-07-25T03:00:00","date_gmt":"2026-07-25T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tuasaude.com\/news\/?p=84931"},"modified":"2026-07-24T21:57:09","modified_gmt":"2026-07-25T00:57:09","slug":"o-remedio-de-asma-infantil-que-ganhou-tarja-de-advertencia-da-fda-por-pesadelos-e-alteracoes-de-humor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tuasaude.com\/news\/2026\/07\/25\/o-remedio-de-asma-infantil-que-ganhou-tarja-de-advertencia-da-fda-por-pesadelos-e-alteracoes-de-humor\/","title":{"rendered":"O rem\u00e9dio de asma infantil que ganhou tarja de advert\u00eancia da FDA por pesadelos e altera\u00e7\u00f5es de humor"},"content":{"rendered":"\n

O montelucaste \u00e9 um medicamento usado para controlar asma e rinite al\u00e9rgica, inclusive em crian\u00e7as. Apesar de ser \u00fatil em muitos casos, ele ganhou uma advert\u00eancia refor\u00e7ada da FDA por risco de efeitos na sa\u00fade mental, como pesadelos, irritabilidade, ansiedade, altera\u00e7\u00f5es de humor e pensamentos suicidas<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

O que \u00e9 o montelucaste<\/h2>\n\n\n\n

O montelucaste age bloqueando subst\u00e2ncias inflamat\u00f3rias chamadas leucotrienos, que participam da falta de ar, chiado no peito e inflama\u00e7\u00e3o das vias respirat\u00f3rias. Ele n\u00e3o \u00e9 um rem\u00e9dio de al\u00edvio imediato para crise de asma.<\/p>\n\n\n\n

Em geral, \u00e9 prescrito para prevenir sintomas, reduzir crises e ajudar no controle da rinite al\u00e9rgica. O alerta n\u00e3o significa que toda crian\u00e7a ter\u00e1 rea\u00e7\u00e3o, mas mostra que mudan\u00e7as de comportamento durante o uso precisam ser levadas a s\u00e9rio.<\/p>\n\n\n\n

Por que a FDA refor\u00e7ou o alerta<\/h2>\n\n\n\n

A FDA<\/a> exigiu uma advert\u00eancia em destaque na bula do montelucaste ap\u00f3s revisar relatos de efeitos colaterais graves relacionados a comportamento e humor. A ag\u00eancia tamb\u00e9m recomendou limitar o uso para rinite al\u00e9rgica quando outras op\u00e7\u00f5es n\u00e3o funcionam ou n\u00e3o s\u00e3o toleradas.<\/p>\n\n\n\n

O cuidado \u00e9 maior em crian\u00e7as porque sinais como medo noturno, agressividade, ins\u00f4nia ou tristeza podem ser interpretados como \u201cfase\u201d ou estresse. Quando aparecem logo ap\u00f3s iniciar o rem\u00e9dio, ou pioram durante o tratamento, devem ser comunicados ao pediatra.<\/p>\n\n\n

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O montelucaste pode estar associado a altera\u00e7\u00f5es no sono, no humor e no comportamento infantil.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

O que um estudo cient\u00edfico encontrou<\/h2>\n\n\n\n

Um estudo ajuda a entender por que esse alerta ganhou for\u00e7a na pr\u00e1tica cl\u00ednica. Ele analisou crian\u00e7as asm\u00e1ticas que come\u00e7aram a usar montelucaste e acompanhou rea\u00e7\u00f5es neuropsiqui\u00e1tricas relatadas pelas fam\u00edlias, incluindo sintomas de sono e comportamento.<\/p>\n\n\n\n

Segundo o estudo de coorte retrospectivo Neuropsychiatric adverse drug reactions in children initiated on montelukast in real-life practice<\/em><\/a>, publicado no European Respiratory Journal<\/em>, 16% das crian\u00e7as avaliadas interromperam o medicamento por rea\u00e7\u00f5es neuropsiqui\u00e1tricas, principalmente irritabilidade, agressividade e dist\u00farbios do sono<\/strong>, geralmente nas primeiras duas semanas.<\/p>\n\n\n\n

Sinais para observar em crian\u00e7as<\/h2>\n\n\n\n

Durante o uso do montelucaste, pais e cuidadores devem observar mudan\u00e7as que fogem do comportamento habitual da crian\u00e7a, mesmo que pare\u00e7am leves no come\u00e7o.<\/p>\n\n\n\n